好好学习社区德信诚管理学院德信诚学员天地 → ISO9001-2015风险与机遇,需要在体系文件中体现么?

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主题:ISO9001-2015风险与机遇,需要在体系文件中体现么?

帅哥哟,离线,有人找我吗?
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  发帖心情 Post By:2017-5-25 10:04:00 [只看该作者]

ISO9001-2015版新标准中有关“基于风险的思维”的标准要素:
1)组织环境:企业是否确定风险和机会,并策划和实施适宜的措施去应对
2)领导作用:最高管理者为展示以顾客为关注焦点的领导作用和承诺是否确定和应对确保影响产品和服务的符合性及增强顾客满意的能力的风险和机会。
3)策划:企业是否策划措施以应对风险和机会,并将措施整合进质量管理体系过程并实施,评价这些措施的有效性。
4)支持:企业应确定并提供应对风险和利用机遇的必要资源
5)运行:企业需是否关注实施过程中的风险和机遇
6)绩效评价:企业是否对风险和机会所采取措施的有效性是否作为管理评审输入
7)改进:企业是否应考虑分析和评价的输出,及管理评审的输出以确定应作为部分改进的机会。

对于质量体系而言,“风险”可以理解为可导致质量不合格的可能性,“机遇”可以理解为改善的机会,它们可在不同的文件(如“外部提供的产品和服务的控制”、“ 产品和服务的设计和开发”、“ 生产和服务提供”)中注明。
 
当然,杨顾问建议最好专门编写《风险和机遇应对控制程序》。




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